Général
Indications
Ce médicament est indiqué dans :
- Les hypoglycémies par hyperinsulinisme persistant, en particulier ceux débutant chez le nourrisson.
- Les hypoglycémies sensibles à la leucine.
- Certaines hypoglycémies survenant au cours des glycogénoses.
- Les hypoglycémies par hyperinsulinisme d’origine tumorale pancréatique ou extra-pancréatique bénigne ou maligne.
Classe pharmacologique
Hyperglycémiant
Liste
1
Classe ATC
V03AH
Spécialités existantes
PROGLYCEM® 25mg, 100mg gélule
Il existe une ATU (PROGLYCEM® 50mg/ml qui contient de l acide benzoique déconseillé chez le nourrisson avant 8 semaines) nous pouvons donc faire les gelules pour bébé < 2 mois
Approvisionnement
Matière première disponible.
PCP
Pharmacopée Européenne: OUI
Précautions d'emploi
Le traitement doit être mis en œuvre en milieu hospitalier.
Une surveillance régulière clinique et biologique diot être mise en œuvre surtout en cas de traitement prolongé.
Il est recommandé d’assurer une surveillance ophtalmologique lors des traitements prolongés en raison des propriétés hyperglycémiantes du diazoxide.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont::
- Hirsutisme apparaissant lors des fortes posologies réversible à l’arrêt du traitement,
- Rétention hydrosodée,
- Troubles digestifs (nausées, vomissements) notamment en début de Traitement si la posologie est augmentée trop rapidement,
- Rash,
- Diminution des immuno-globulines,
- Neutropénie, éosinophilie, thrombocytopénie,
- Hyperuricémie, hypokaliémie.
Mécanisme d'action
Le diazoxide est un sulfamide non diurétique de la famille des benzothiazines possédant une activité hyperglycémiante essentiellement par inhibition de la libération pancréatique d’insuline et par action stimulante sur les catécholamines d’origine médullo-surrénalienne.
Par ailleurs, le diazoxide a une activité inhibitrice sur les fibres musculaires lisses (artériolaires, utérines, digestives…).
Surdosage
En cas de surdosage des troubles digestifs et un risque d’hyperglycémie avec acido-cétose sont observés.
Le traitement repose sur une évacuation gastrique, administration d’anticholinergiques, réhydratation et correction biologique de l’hyperglycémie par un sulfamide hypoglycémiant ou par l’insuline. La toxicité propre du diazoxide est faible.
Prix et remboursement
Prix indicatifs
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
90 gélules à 2mg : Entre 45€ et 55€
Ref.
Références bibliographiques
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 52
(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Monographie du Proglycem® 50 mg/ml, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie
(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 558
(4) Courtney B. Sweet et al. 2013. Management Strategies for Neonatal Hypoglycemia. J Pediatr Pharmacol Ther 2013. Vol. 18 N°3. p. 199–208. Disponible sur www.jppt.org
