Général
Indications
Le modafinil est utilisé hors AMM dans le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité.
Classe pharmacologique
Psychostimulant, sympathomimétique d’action centrale
Liste
1
Classe ATC
N06BA
Spécialités existantes
MODIODAL® 100mg cp
Générique disponible
Approvisionnement
Matière première non disponible
PCP
Pharmacopée Européenne: OUI
C.I.
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
- D’hypertension artérielle non contrôlée par un traitement chez des patients ayant des troubles du rythme cardiaque,
- D’hypersensibilité à la substance.
Précautions d'emploi
L’ANSM ne recommande pas l’utilisation du modafinil chez l’enfant.
En effet le risque de survenue d’effets indésirables graves cutanés, allergiques ou psychiatriques est plus élevé dans cette population que chez l’adulte.
Par conséquent, le modafinil n’est en aucun cas un traitement de première intention et ne sera utilisé qu’en cas d’échec des autres thérapeutiques après une évaluation soigneuse de la balance bénéfices/risques.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
- Maux de tête (d’intensité légère à modérée, dose-dépendante, disparaissant en quelques jours),
- Syndrôme de Stevens-Johnson,
- Anxiété, insomnie, dépression, confusion,
- Vision floue,
- Palpitations, troubles du rythme cardiaque,
- Nausées, bouche sèche, douleurs estomac,
- Démangeaisons.
Mécanisme d'action
Psychostimulant puissant non amphétaminique.
Surdosage
Les symptômes accompagnant le plus souvent un surdosage sont: insomnie, symptômes neurologiques centraux tels qu’agitation, désorientation, confusion, agitation, anxiété, excitation et hallucinations ; troubles digestifs tels que nausées et diarrhée ; et troubles cardiovasculaires tels que tachycardie, bradycardie, hypertension et douleur thoracique.
Prix et remboursement
Prix indicatifs
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
30 gélules à 50mg : Entre 60€ et 70€
90 gélules à 10mg : Entre 50€ et 60€
Ref.
Références bibliographiques
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 96
(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 1257
(3) Joseph Biederman, James M. Swanson and All. 2005. Efficacy and Safety of Modafinil Film–Coated Tablets in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Flexible-Dose Study. Pediatrics. Vol. 116, N°6. Décembre 2005. [en ligne] www.pediatrics.org/cgi/doi/10.1542/peds.2005-0617
