ACETYLSALICYLATE DE LYSINE
ASPEGIC®

Easy Prep Pédiatrie 9 juillet 2020

Posologie
Rhumatisme articulaire aigu et rhumatisme inflammatoire chronique (1, 2) :

Dose usuelle : 25 à 50 mg/kg/jour en 4 à 6 prises.
Dose maximale : 100 mg/kg/jour en 4 à 6 prises.

Douleurs d’intensité légère à modérée, états fébriles (1, 2) :

Dose usuelle : 60 mg/kg/jour en 4 à 6 prises.
Dose maximale : 80 mg/kg/jour en 4 à 6 prises chez l’enfant de 1 à 30 mois.
100 mg/kg/jour en 4 à 6 prises chez l’enfant > 30 mois.

Antiagrégant plaquettaire (1) :

Enfants < 1 an : 50 mg/jour.
Enfants > 1 an : 100 mg/jour.

Antithrombotique dans le syndrome de Kawasaki (1) :

Dose d’attaque : 80 à 100 mg/kg/jour en 4 prises pendant 14 jours.
Dose d’entretien : 3 à 5 mg/kg/jour en une prise.

Classes pharmacologiques : , , Classe thérapeutique :

Général

Indications

Ce médicament est indiqué dans:

  • Le traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ ou des états fébriles.
  • Le traitement du rhumatisme inflammatoire aigu chez l’enfant.
  • Antiagrégant plaquettaire.
  • Antithrombotique dans le syndrôme de Kawasaki.

Classe pharmacologique

 Analgésique, antipyrétique, anti-inflammatoire non stéroïdien

Liste

non listé

Classe ATC

N02BA

Spécialités existantes

ASPEGIC® 100mg,250mg,500mg,1000mg sachet
KARDEGIC® 75mg,160mg,300mg sachet

Approvisionnement

Matière première non disponible.

PCP

Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.


Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:

  • hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (réaction croisée),
  • antécédents d’asthme provoqué par l’administration de salicylés ou de substances d’activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens,
  • ulcère gastroduodénal en évolution,
  • toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise,
  • risque hémorragique,
  • insuffisance hépatique sévère,
  • insuffisance rénale sévère,
  • insuffisance cardiaque sévère non contrôlée,
  • en association avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine (majoration de la toxicité hématologique du MTT) et pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d’acide acétylsalicylique,
  • en association avec les anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires d’acide acétylsalicylique (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) chez un patient ayant des antécédents d’ulcère gastro-duodénal (majoration du risque hémorragique).

Précautions d'emploi

Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants et des adolescents avec des signes d’infections virales (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’acide acétylsalicylique. En conséquence, l’acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants et ces adolescents que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué. En cas d’apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d’un comportement anormal, le traitement par l’acide acétylsalicylique doit être interrompu.

Dans certains cas de forme grave de déficit en G6PD, des doses élevées d’acide acétylsalicylique ont pu provoquer des hémolyses. L’administration d’acide acétylsalicylique en cas de déficit en G6PD doit se faire sous contrôle médical.
Chez l’enfant de moins de 1 mois, l’administration d’acide acétylsalicylique n’est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale.

La surveillance du traitement doit être renforcée dans les cas suivants:

  • antécédents d’ulcère gastroduodénal, d’hémorragie digestive ou de gastrite,
  • insuffisance rénale ou hépatique,
  • asthme : la survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l’acide acétylsalicylique. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,
  • métrorragies ou ménorragies (risque d’augmentation de l’importance et de la durée des règles).

Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d’antécédents.
Compte-tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur.
L’acide acétylsalicylique modifie l’uricémie.
Aux fortes doses utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), il est recommandé de surveiller l’apparition des signes de surdosage. En cas d’apparition de bourdonnements d’oreilles, de baisse de l’acuité auditive et de vertiges, les modalités de traitement devront être réévaluées.
Chez l’enfant, il est recommandé de surveiller la salicylémie notamment lors de la mise en route du traitement.

Effets indésirables


Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:

  • les gastrites,
  • douleurs abdominales,
  • saignements du nez ou des gencives.

Rares et parfois graves :

  • hémorragie du tube digestif : vomissements sanglants, selles noires, ou plus souvent pertes de sang imperceptibles responsables de l’apparition progressive d’une anémie ;
  • accidents allergiques : urticaire, œdème, asthme.

Signes devant faire penser à un surdosage : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’audition, maux de tête.

Forme galénique

La préparation est réalisable sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.

Mécanisme d'action

L’acide acétylsalicylique appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens ayant des propriétés antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. Son mécanisme d’action repose sur l’inhibition irréversible des enzymes cyclo-oxygénases impliquées dans la synthèse des prostaglandines.
L’acide acétylsalicylique inhibe également l’agrégation plaquettaire en bloquant la synthèse plaquettaire du thromboxane A2.

Surdosage

Signes devant faire penser à un surdosage : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’audition, maux de tête

Prix et remboursement

Prix indicatifs

Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre, et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.

30 gélules à 20mg: Entre 30€ et 35€
30 gélules à 50mg: Entre 30€ et 35€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.

Notice

Ref.

Références bibliographiques

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 5

(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 27/12/2012 . Monographie de l’Aspégic® 100 mg Nourrissons, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

CLASSE PHARMACOLOGIQUE

ANALGÉSIQUE, ANTIPYRÉTIQUE, ANTI-INFLAMMATOIRE NON STÉROÏDIEN

FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE

GÉLULE