0,5 à 1 mg/kg/jour
Dose maximale: 60 mg/jour
Ce médicament est indiqué dans :
Anxiolytique dérivé de la benzodiazépine
N05BA
URBANYL® 5mg, 10mg, 20mg gélule
Matière première non disponible.
Pharmacopée Européenne: OUI
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
Plus encore que chez l’adulte, le rapport bénéfice/risque sera scrupuleusement évalué chez l’enfant et la durée du traitement aussi brève que possible.
Tout traitement par les benzodiazépines et apparentés, et plus particulièrement en cas d’utilisation prolongée, peut entraîner un état de pharmacodépendance physique et psychique.
Une pharmacodépendance peut survenir à doses thérapeutiques. Cet état peut entraîner à l’arrêt du traitement un phénomène de sevrage.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:
La préparation est réalisable sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.
Le clobazam appartient à la classe des 1-5 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante, amnésiante.
Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe récepteurs.
En cas de prise massive, les signes de surdosage se manifestent principalement par une dépression du SNC pouvant aller de la somnolence jusqu’au coma
Les cas bénins se manifestent par des signes de confusion mentale, une léthargie.
Les cas plus sérieux se manifestent par une ataxie, une hypotonie, une hypotension, une dépression respiratoire, exceptionnellement un décès.
Un lavage gastrique peut être pratiqué et l’administration de charbon activé peut permettre de réduire l’absorption de clobazam.
Une surveillance particulière des fonctions cardio-respiratoires en milieu spécialisé est recommandée.
L’administration de flumazénil peut être utile pour le diagnostic et/ou le traitement d’un surdosage en benzodiazépines.
L’antagonisme par le flumazénil de l’effet des benzodiazépines peut favoriser l’apparition de convulsions, notamment chez le patient épileptique.
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
28 gélules de 2,5mg à 7,5mg : Entre de 30€ et 45€
56 gélules de 2,5mg à 7,5mg : Entre de 35€ et 45€
Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 37
(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 434
(3) Marius Pernea and Alastair G. Sutcliffe. 2016. Clobazam and Its Use in Epilepsy. Pediatr Rep. Jun 15; 8(2): 6516. DOI: 10.4081/pr.2016.6516
CLASSE PHARMACOLOGIQUE
FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE
