Général

Indications
Ce médicament est indiqué dans:
- Le traitement de la lèpre en association avec d’autres thérapeutiques.
- La prophylaxie de la toxoplasmose.
- La prophylaxie des infections à Pneumocystis carinii.
Classe pharmacologique
Antibiotique antilépreux
Liste
1
Classe ATC
J04BA
Spécialités existantes
DISULONE® 100mg/200mg cp
Approvisionnement
Matière première non disponible.
PCP
Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’anémie, méthémoglobinémie, d’insuffisance hépatique ou rénale, de déficit en G6PD.

Précautions d'emploi

La mise en route du traitement ainsi que toute modification de posologie nécessite une surveillance clinique et biologique attentive:
- En cas de déficit en G6PD ou si la recherche de ce déficit n’a pu être faite, la posologie doit être progressive;
- Dosage de méthémoglobinémie 1 fois par semaine pendant le premier mois. En cas d’augmentation de la méthéglobinémie (au-dessus de 7 %) et/ou apparition de manifestations cliniques (cyanose), il convient en premier lieu de diminuer les doses;
- Chez les patients diabétiques traités par la dapsone, il existe un risque de sous-évaluation du dosage de l’hémoglobine glycosylée. Celle-ci peut être liée à l’interférence avec une éventuelle hémolyse et/ou méthémoglobinémie induites par la dapsone.
Aussi, lors de la surveillance d’un diabète, en cas de discordance entre la glycémie et l’hémoglobine glycosylée, il est conseillé de doser la fructosamine;
- Surveillance des fonctions hépatique et rénale, examen clinique, y compris neurologique et cutané, après 1 mois de traitement et ensuite tous les 3 mois.
- En cas d’éruption cutanée ou d’augmentation des transaminases, l’arrêt du traitement doit être envisagé.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:
- L’hémolyse est quasi constante, agranulocytose, macrocytose avec ou sans anémie, sulfhémoglobinémie,
- Céphalées, irritabilité d’état maniaque,
- Diarrhées, selles noires, nausées, vomissements.

Mécanisme d'action

Action sur les fonctions des polynucléaires neutrophiles : inhibition des fonctions cytotoxiques des polynucléaires et inhibition de l’activité des lysosomes.

Surdosage

Les signes cliniques en cas de surdosage sont essentiellement liés à la survenue d’une méthémoglobinémie (cyanose, dyspnée…) avec risque de coma.
D’autres anomalies hématologiques peuvent être observées à type d’anémie hémolytique et de sulfhémoglobinémie.
La prise en charge se fera en milieu hospitalier.
Le traitement repose sur une assistance respiratoire, vidange gastrique et/ou utilisation de charbon actif, injection de bleu de méthylène à administrer avec prudence, celui-ci pouvant être méthémoglobinisant.

Prix et remboursement

Prix indicatifs
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
30 gélules de 5 à 40mg : Entre de 30€ et 40€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.
Notice

Ref.

Références bibliographiques
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 48
(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 8/02/2018. Monographie du Disulone® 100 mg/200 mg comprimé, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie
(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 507
(4) HAS. Guide médecin PNDS. Maladies bulleuses auto-immunes – Dermatite herpétiforme. Service des bonnes pratiques professionnelles. 2011.
