Dans une étude pilote menée sur 17 enfants âgés de 11,8 ± 3,7 ans, des doses de 121 ± 50 mg/kg (4,5 ± 5 g/j) on été utilisées. Les doses ont ensuite été ajustées selon la phosphorémie pour obtenir une dose finale de 163 ± 6 mg/kg (6,7 ± 2,4 g/j) sans aucun effet indésirable.
Dans une autre étude menée sur 24 patients âgés de 13 à 19 ans, de doses plus importantes de 11,9 ± 3,8g/j ont été utilisées avec succès.
Ce médicament est indiqué dans la réduction de la phosphorémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
Médicament de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphatémie
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V03AE
Rénagel® (chlorhydrate de sévélamer) 800 mg cp
Renvela® (carbonate de sévélamer) 800 mg cp
Renvela® (carbonate de sévélamer) 2,4 g poudre orale
Matière première non disponible
Pharmacopée Européenne: NON
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas :
Le sévélamer ne doit pas être administré en même temps que la ciprofloxacine (diminution de 50% de la biodisponibilité de la ciprofloxacine).
Une surveillance plus étroite des taux d’hormone thyréostimulante (TSH) est recommandée chez les patients sous sévélamer et lévothyroxine.
Dans tous les cas, la sévélamer peut retarder ou diminuer l’absorption intestinale d’autres médicaments et devra être avalé à distance des autres médicaments.
Des rares cas d’occlusion intestinale ont pu être observés chez des patients traités par le chlorhydrate de sevelamer. La constipation étant un signe précurseur, les patients constipés devront être suivis pendant leur traitement.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:
La préparation est réalisable sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.
Ce médicament contient du sevelamer, un polymère réticulé non absorbé chélateur de phosphates, dépourvu de métal et de calcium. Le sevelamer contient plusieurs amines séparées par un atome de carbone du squelette du polymère et qui sont protonées dans l’estomac.
Ces amines protonées fixent les ions négatifs, tels que les phosphates alimentaires, dans les intestins.
Grâce à la chélation des phosphates dans le tractus gastro-intestinal et à la réduction de l’absorption, le sevelamer réduit la concentration de phosphates dans le sérum.
Une surveillance régulière des taux de phosphates sériques doit toujours être mise en place pendant l’administration d’un chélateur de phosphate.
Le chlorhydrate de sévélamer, qui contient le même fragment moléculaire actif que le carbonate de sévélamer, a été administré à des volontaires sains à des doses allant jusqu’à 14 grammes par jour pendant huit jours, sans effet indésirable.
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 135
(2) Mahdavi H. and al. Sevelamer hydrochloride: an effective phosphate binder in dialized children. Pediatr Nephrol. 2003; 18: 1260-4
(3) Gonzalez E. and al. Sevelamer carbonate increases serum bicarbonate in pediatric dialysis patients. Pediatr Nephrol. 2010; 25: 373-5
CLASSE PHARMACOLOGIQUE
FORME GALÉNIQUE RÉALISABLE EN PRÉPARATION MAGISTRALE
