Général

Indications
Ce médicament est indiqué dans :
- Le traitement de la toxoplasmose en association à la pyriméthamine et à l’acide folinique.
- La prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu.
Classe pharmacologique
Antibiotique appartenant à la famille des sulfamides
Liste
1
Classe ATC
J01EC
Spécialités existantes
ADIAZINE® 500mg cp
Approvisionnement
Matière première disponible
PCP
Pharmacopée Européenne: OUI

C.I.

Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- D’hypersensibilité à la substance active,
- D’hypersensibilité aux sulfamides,
- En cas de déficit en G6PD du fait du risque de déclenchement d’hémolyse,
- En cas d’insuffisance hépatique grave et insuffisance rénale sévère,
- Chez le nouveau-né ictérique ou susceptible de le devenir.

Précautions d'emploi

Des réactions cutanées sévères incluant des Syndromes de Stevens-Johnson (SSJ), des nécrolyses épidermiques toxiques (NET) et des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) ont été rapportées lors de l’utilisation de sulfadiazine.
Les patients devront être informés des signes et symptômes et devront être étroitement surveillés en cas de survenue de réactions cutanées.
Le risque le plus élevé de survenue de SSJ et NET survient dans les premières semaines de traitement. Le délai d’apparition pour le syndrome DRESS est généralement 2 à 6 semaines après le début du traitement.
Si des symptômes évocateurs d’un SSJ ou d’une NET (par exemple : éruption cutanée progressive, souvent associée à des cloques ou à des lésions muqueuses) ou de syndrome DRESS (par exemple : éruption cutanée, fièvre, adénopathie, hyper éosinophilie associées à des atteintes sytémiques) apparaissent le traitement par sulfadiazine doit être arrêté immédiatement.
Les meilleurs résultats dans la prise en charge sont liés à un diagnostic précoce et à un arrêt immédiat du médicament.
Un risque de photosensibilisation existe avec la prise de sulfadiazine.
Un contrôle hématologique périodique est nécessaire en cas de traitement prolongé.
Une surveillance biologique particulière doit être effectuée en cas d’insuffisance hépatique (transaminases), d’antécédents hématologiques (hémogramme, plaquettes, réticulocytes), et d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine).
Une diurèse alcaline abondante doit être assurée pendant la durée du traitement.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés sont :
- Nausées, douleur abdominale,
- Thrombopénie, anémie hémolytique immuno-allergique, neutropénie, exceptionnellement aplasie médullaire, hémolyse,
- Rash, urticaire, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell),
- Calcul urinaire, colique néphrétique, hématurie, insuffisance rénale aiguë (Ce risque peut être prévenu par le maintien d’une diurèse alcaline abondante),
- Transaminases augmentées, hépatite.

Mécanisme d'action

La sulfadiazine est un antibiotique appartenant à la famille des sulfamides, active sur les toxoplasmes, en association avec la pyriméthamine.

Surdosage

En cas de surdosage ou de traitement au long cours à fortes doses, une lithiase des voies urinaires pouvant se manifester par des coliques néphrétiques, une hématurie ou une insuffisance rénale peut survenir.
En cas de signes cliniques, une alcalinisation des urines peut être proposée.

Prix et remboursement

Prix indicatifs
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
60 gélules de 150mg à 500mg: Entre 30€ et 55€

Notice

Vous trouverez sur le lien suivant une notice directement téléchargeable et imprimable à destination de vos patients.
Notice

Ref.

Références bibliographiques
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 144
(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 1714
(3) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 5/07/2017. Monographie de l’Adiazine® 500 mg, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie
(4) World Health Organization. 2008. Second Meeting of the Subcommittee of the Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines. Genève. 23 septembre – 3 octobre 2008
(5) Bernard Vaudaux, Christoph Rudin, Thomas Ferry, Christian Kind. 2010. Prise en charge de la toxoplasmose chez l’enfant. Paediatrica. Vol. 21, N°5. p. 66-69
